برنامه ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت (رجیستری)

عنوان برنامه ثبت:  نظام ثبت و پیگیری Vascular Access بیماران دیالیزی و بالقوه دیالیزی

هدف از برنامه ثبت

تسهیل پایش مستمر روند بیماری، ارتقاء کیفیت مراقبت‌های درمانی، ارزیابی پیامدهای سلامت، شناسایی الگوهای اپیدمیولوژیک و فراهم‌سازی بستر تصمیم‌گیری مبتنی بر داده برای سیاست‌گذاران سلامت و طراحی مداخلات مؤثر.

مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت

مستند

مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت

مستند

مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاه‌های دیگر

مستند

قرارداد مالی با دانشگاه با سایر منابع در خصوص تامین مالی

مستند

تفاهم نامه همکاری با برنامه ثبت

مستند

جمعیت مورد مطالعه

کلیه بیماران مبتلا به بیماری موردنظر که به مراکز درمانی، بیمارستان‌ها، کلینیک‌ها و واحدهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی گیلان مراجعه می‌کنند و دارای معیارهای ورود به مطالعه طبق پروتکل مصوب کمیته علمی برنامه ثبت می‌باشند.

روش جمع‌آوری داده

اطلاعات از طریق فرم‌های استاندارد الکترونیک، بررسی پرونده‌های بالینی، مصاحبه با بیمار یا همراهان و در صورت نیاز، ثبت میدانی توسط پژوهشگران آموزش‌دیده در مراکز درمانی منتخب، مطابق با پروتکل مصوب، جمع‌آوری و در سامانه رجیستری ثبت می‌شود.

سیستم/روش کنترل کیفی (گزارش کنترل کیفی داده)

مستند

بازبینی دو مرحله‌ای داده‌ها، اعتبارسنجی با پرونده بالینی، کنترل‌های نرم‌افزاری خودکار (validation rules)، پایش تصادفی ماهانه توسط کمیته علمی، و مستندسازی مغایرت‌ها جهت اصلاح یا حذف داده‌های نادرست (DQI).

روش انتشار نتایج

نتایج از طریق مقالات علمی پژوهشی، گزارش‌های مدیریتی برای تصمیم‌گیران حوزه سلامت، ارائه در همایش‌های تخصصی، درج در پورتال برنامه ثبت و در صورت لزوم، اطلاع‌رسانی عمومی با رعایت محرمانگی داده‌ها منتشر خواهد شد.

پروتکل به اشتراک گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی

مستند

اشتراک‌گذاری داده‌ها تنها با درخواست رسمی، پس از تأیید کمیته علمی و اخلاق پژوهش، با حفظ محرمانگی اطلاعات، و صرفاً برای اهداف پژوهشی یا سیاست‌گذاری سلامت امکان‌پذیر است. استفاده تجاری یا خارج از چارچوب توافق‌نامه ممنوع است.

شرایط همکاری با برنامه ثبت

همکاری مراکز درمانی، دانشگاهی یا پژوهشی مشروط به ارسال درخواست مکتوب، بررسی توسط کمیته علمی، امضای تفاهم‌نامه همکاری، رعایت پروتکل ثبت و حفظ محرمانگی داده‌ها طبق اصول اخلاق در پژوهش خواهد بود.