برنامه ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت (رجیستری)

عنوان برنامه ثبت: ثبت ملی اطلاعات بیماران مبتلا به سکته مغزی در ایران

(توسعه و ارزیابی ثبت اطلاعات بیماران سکته مغزی در مرکز آموزشی درمانی پورسینا دانشگاه علوم پزشکی گیلان از سال 1401 تا 1403)

هدف از برنامه ثبت

ثبت اطلاعات بیماران سکته مغزی درگیلان در نظر دارد با ثبت داده های قابل اعتماد و صحیح بیماران استروک در بیمارستان پورسینا رشت بعنوان سانتر این بیماری در گیلان، منبع موثق داده برای ارزیابی کارایی و اثربخش بودن روشهای درمانی اتخاذ شده در قبال بیماران و استراتژیهای پیشگیری در بروز مرگ بر اثر استروک را فراهم آورد تا با ایجاد بانک اطلاعاتی قابل اعتماد و صحیح، انجام مطالعات توصیفی و مداخله ای در خصوص استروک را تسهیل نموده و با استقرار و پایش طبابت مبتنی بر شواهد در بیماران استروک، کیفیت خدمات درمانی و مراقبتی ارائه شده به بیماران استروک حاد را ارتقاء دهد و پایگاه داده مناسبی را برای برای انجام مطالعات پژوهشی متعدد در قالبهای پایان نامه یا طرح تحقیقاتی را فراهم سازد.

مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت

مستند

مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت

مستند

مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاه‌های دیگر

مستند

قرارداد مالی با دانشگاه با سایر منابع در خصوص تامین مالی

مستند

تفاهم نامه همکاری با برنامه ثبت

مستند

جمعیت مورد مطالعه

تمام بیماران سکته مغزی واجد شرایط که در بخش نورولوژی بیمارستان پورسینا در بازه زمانی 2ساله در این بیمارستان بستری می شوند.

روش جمع‌آوری داده

داده ها توسط یک پزشک جمع آوری و در فرم های کاغذی ثبت می شود و سپس توسط کارشناس دیگر در سامانه ثبت می گردد.

سیستم/روش کنترل کیفی (گزارش کنترل کیفی داده)

مستند

کنترل کیفی درونی (مشخص کردن دقیق متغیرها و تعاریف آنها در «دیکشنری داده‌ها» برای جلوگیری از ابهام و استفاده از نرم‌افزارهای دارای قابلیت اعتبارسنجی خودکار محدودیت‌های ورودی) برای کاهش خطاهای انسانی

کنترل کیفی بیرونی (بررسی تصادفی ۱۰ درصد از پرونده‌ها توسط کمیته تخصصی برای تأیید صحت تشخیص، تطبیق داده‌های ثبت‌شده با معیارهای استاندارد)

روش انتشار نتایج

انتشار مقالات علمی، گزارش‌های مدیریتی و داشبوردهای اطلاعاتی، ارائه به مراجع ذیصلاح و سیاست‌گذاران

پروتکل به اشتراک گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی

مستند

حفظ محرمانگی و امنیت داده‌ها- تعیین سطوح دسترسی: بر اساس نوع درخواست‌کننده (پژوهشگر، سازمان بهداشتی، سیاست‌گذار) سطوح مختلف دسترسی به داده‌ها تعریف می‌شود تا تنها داده‌های لازم در اختیار قرار گیرد و از سوءاستفاده جلوگیری شود-موافقت و رضایت اخلاقی

مراحل درخواست و تأیید اشتراک‌گذاری: درخواست‌های دسترسی به داده‌ها باید به صورت مکتوب و رسمی ارائه شده و توسط کمیته اخلاق یا مدیریت رجیستری بررسی و تایید شود.

ثبت و مستندسازی تبادل داده‌ها: تمام فرآیندهای اشتراک‌گذاری باید مستندسازی شود تا قابلیت پیگیری و حسابرسی وجود داشته باشد.

شرایط همکاری با برنامه ثبت

مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی گیلان به صورت تفاهم نامه ای با مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی تبریز همکاری دارد.