عنوان برنامه ثبت: مطالعه طولی بررسی میزان بروز پیامدهای کوتاه مدت و بلند مدت بیماران مبتلا به درگیری عروق کرونر قلب در استان گیلان (طراحی پروتکل مطالعه ثبت و پیگیری بیماری عروق کرونر حشمت) : مطالعه CADHER |
|
هدف از برنامه ثبت |
رخداد پیامدهای عمده قلبی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به درگیری عروق کرونر پس از دریافت رویکردهای درمانی فعلی میتواند پایهای برای تصمیمگیری در مورد بهترین رویکرد درمانی با توجه به مشخصات زمینهای بالینی و پاراکلینیک بیماران فراهم کند تا پس از اجرا در مطالعات مداخلهای، روش مداخله مناسب که بیشترین تاثیر و کمترین میزان پیامدهای نامناسب را داشته باشد، شناسایی گردد. |
مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت |
|
مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت |
|
مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاههای دیگر |
مستند |
قرارداد مالی با دانشگاه با سایر منابع در خصوص تامین مالی |
|
تفاهم نامه همکاری با برنامه ثبت |
مستند |
جمعیت مورد مطالعه |
بیماران مبتلا به درگیری عروق کرونر |
روش جمعآوری داده |
بیماران دارای علائم بالینی بیماری عروق کرونر قلب مراجعه کننده به بیمارستان حشمت پس از انجام آنژیوگرافی وارد مطالعه شدند. کلیه اطلاعات بیماران شامل مشخصات زمینهای،عوامل خطر فردی، اضطراب و افسردگی ، فعالیت فیزیکی و علائم بالینی، یافتههای آزمایشگاهی و آنژیوگرافی ثبت گردیدند. |
سیستم/روش کنترل کیفی (گزارش کنترل کیفی داده) |
مستند دیتاهای جمعآوری شده در دیتابانک مربوطه به طور مرتب توسط همکاران و مجری طرح بررسی میگردد. همچنین پس از جمعآوری اطلاعات نیز تمامی دیتاها با جزییات کامل بررسی میشوند تا هرگونه نقص برطرف گردد. در نهایت نیز متخصص آمار دادهها را از نظر آماری چک مینماید. |
روش انتشار نتایج |
پس انتشار مقالات مستخرج از طرح نتایج حاصل از آن در پایگاههای پژوهشی و کنفرانسهای معتبر نمایه خواهند شد. همچنین این نتایج بررسی جهت تدابیر درمانی در اختیار مدیران بیمارستانی قرار میگیرد. از سوی دیگر نتایج مرتبط با بیماران در قالب پمفلت آموزشی در اختیار بیماران قرار خواهند گرفت. |
پروتکل به اشتراک گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی |
مستند اطلاعات بیماران باید بهصورت ناشناس و بدون قابلیت شناسایی مستقیم افراد ذخیره و پردازش شود. فقط افراد مجاز از تیم تحقیقاتی یا همکاران تعیین شده در برنامه اجازه دسترسی به دادهها را دارند. دادههای ثبت شده تنها برای اهداف تحقیقاتی و تحلیل علمی مورد استفاده قرار میگیرند. |
شرایط همکاری با برنامه ثبت |
محققان و متخصصان مرتبط میتوانند با ارایهی طرحهای خود و پس از بررسی تیم رجیستری در انجام کارهای پژوهشی مرتبط همکاری داشته باشند. دسترسی به دادههای ثبت شده تحت شرایط خاص و با رعایت اصول اخلاقی و قانونی امکانپذیر است. امکان همکاری با سایر مراکز تحقیقاتی و دانشگاهها برای توسعه مطالعات و تبادل اطلاعات وجود دارد. |