برنامه ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت (رجیستری)

عنوان برنامه ثبت: برنامه ثبت ملی ام اس ایران

هدف از برنامه ثبت

بررسی‌های اپیدمیولوژی بیماری ام اس مانند دیگر بیماری‌های مزمن و پیشرونده از اهمیت حیاتی برخوردار است. از این رو شناخت خصوصیات پایه‌ای و دموگرافیک این بیماری و همچنین شناخت فاکتورهای خطرزای محیطی و یافتن عوامل موثر در بروز بیماری  ام اس خواهد توانست به سوالات بسیاری پیرامون چگونگی افزایش شیوع و بروز و در نتیجه یافتن راه‌های مقابله با آن پاسخ دهد.

مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت

مستند

مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت

مستند

مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاه‌های دیگر

مستند

قرارداد مالی با دانشگاه با سایر منابع در خصوص تامین مالی

مستند

تفاهم نامه همکاری با برنامه ثبت

مستند

جمعیت مورد مطالعه

ثبت بیماری ام اس درگیلان ، ثبت مبتنی بر جمعیت می‌باشد و از این طریق شناسایی و جمع‌آوری سیستماتیک اطلاعات همه بیماران مبتلا به ام اس در استان انجام می‌گیرد.

روش جمع‌آوری داده

داده‌ها توسط کارشناس انجمن ام اس جمع آوری می‌گردد و در فرم‌های کاغذی ثبت می‌شود و سپس توسط همکار دیگر در سامانه ثبت می‌گردد.

سیستم/روش کنترل کیفی (گزارش کنترل کیفی داده)

مستند

کنترل کیفی درونی (مشخص کردن دقیق متغیرها و تعاریف آنها در «دیکشنری داده‌ها» برای جلوگیری از ابهام و استفاده از نرم‌افزارهای دارای قابلیت اعتبارسنجی خودکار محدودیت‌های ورودی) برای کاهش خطاهای انسانی

کنترل کیفی بیرونی (بررسی تصادفی ۱۰ درصد از پرونده‌ها توسط کمیته تخصصی برای تأیید صحت تشخیص. تطبیق داده‌های ثبت‌ شده با معیارهای استاندارد)

روش انتشار نتایج

انتشار مقالات علمی، گزارش‌های مدیریتی و داشبوردهای اطلاعاتی، ارائه به مراجع ذیصلاح و سیاست‌گذاران

پروتکل به اشتراک گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی

مستند

حفظ محرمانگی و امنیت داده‌ها- تعیین سطوح دسترسی: براساس نوع درخواست‌کننده (پژوهشگر، سازمان بهداشتی، سیاست‌گذار) سطوح مختلف دسترسی به داده‌ها تعریف می‌شود تا تنها داده‌های لازم در اختیار قرار گیرد و از سوءاستفاده جلوگیری شود-موافقت و رضایت اخلاقی

مراحل درخواست و تأیید اشتراک‌گذاری: درخواست‌های دسترسی به داده‌ها باید به صورت مکتوب و رسمی ارائه شده و توسط کمیته اخلاق یا مدیریت رجیستری بررسی و تایید شود.

ثبت و مستندسازی تبادل داده‌ها: تمام فرآیندهای اشتراک‌گذاری باید مستندسازی شود تا قابلیت پیگیری و حسابرسی وجود داشته باشد.

شرایط همکاری با برنامه ثبت

دانشگاه علوم پزشکی گیلان به صورت تفاهم نامه ای با مرکز تحقیقات ام اس دانشگاه علوم پزشکی تهران همکاری دارد.